- 临床试验伦理委员会
- 医学伦理委员会
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为了保护临床研究受试者的权益和安全,规范医院药物临床试验、医疗器械临床试验的组织管理与运行,保证医疗质量和医疗安全,更好地执行国家发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等部门相关法律法规,特制定《厦门弘爱医院临床试验伦理委员会章程》。
厦门弘爱医院临床试验伦理委员会共有1名主任委员、1名副主任委员,12名委员;伦理委员会办公室有1名办公室主任,1名办公室秘书。伦理委员会构成符合国家相关法律法规要求,已通过国家药品监督管理局高级研修学院举办的药物GCP培训班、医疗器械GCP培训班、临床试验伦理审查培训班、伦理委员会体系文件培训及其他院内外培训,具备相应的伦理审查能力。伦理委员会设置伦理办公室,负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。
厦门弘爱医院临床试验伦理委员会的宗旨:通过对涉及人的生物医学研究项目的伦理审查,确保受试者的权益和安全得到保护促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对研究的信任和支持。
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- 备案科室介绍 /
- 联系我们
受理时间:周一至周五
8:00-12:00 14:00-17:00
受理人:秘书 黄贞华
联系电话:0592-5261060
邮箱:irb@haxm.com
地址:厦门市湖里区仙岳路3777号门诊楼5楼伦理办公室
邮编:361006
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为了保护临床研究受试者的权益和安全,规范医院药物临床试验、医疗器械临床试验的组织管理与运行,保证医疗质量和医疗安全,更好地执行国家发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规,特制定《厦门弘爱医院医学伦理委员会章程》。
厦门弘爱医院医学伦理委员会共有1名主任委员、1名副主任委员,7名委员,3名候补委员;伦理委员会办公室有1名办公室主任,1名办公室秘书。伦理委员会构成符合国家相关法律法规要求,委员均已通过国家药品监督管理局高级研修学院举办的药物GCP培训班、医疗器械GCP培训班、临床试验伦理审查培训班、伦理委员会体系文件培训及其他院内外培训,具备相应的伦理审查能力。伦理委员会设置伦理办公室,负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。
厦门弘爱医院医学伦理委员会的宗旨:通过对涉及人的生物医学研究项目的伦理审查,确保受试者的权益和安全得到保护促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对研究的信任和支持。
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