医疗器械临床试验人类遗传资源管理办理流程
2023-04-26
各临床试验合作方：
申办者填写人类遗传资源办理申请表，申请材料需附上人类遗传申请书和人类遗传资源审批决定书作为申请表的佐证材料递交至机构办公室，机构办于5个工作日内完成承诺书法人签字及医院盖章。
人遗办材料：
（1）科技部人类遗传资源审批申请书/备案信息表；
（2）科技部人类遗传资源审批决定（若有）；
（3）附件一人类遗传资源办理申请表；
（4）承诺书/合作单位签章页/牵头单位委托书上传科技部的截图凭证；
（5）其他相关材料。
附件：
医疗器械临床试验人类遗传资源办理申请表.doc
2023-04-26
